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汤以恒：医学教育网教学总监。曾任北京某三甲医院主治医师，医学硕士。 他讲课风格鲜明，坚持不择一切手段记住重要知识点的教学思路，综合运用表格、口诀、图片等多种手段，将枯燥的医学知识跟常见事物联系起来，使考生形成持久的记忆。他讲授的腹外疝、消化道出血、门静脉高压、烧伤补液、运动系统、病理学、药理学、口腔组织病理学等一大批课程被数以万计的学员奉为经典。由他主讲的冲刺串讲课程，因其被反复证明的实战效果，而得到历届考生的口口相传。汤老师一贯倡导的复习理念成功=正确的坚持，已成为众多考生心中共同的精神力量。

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考生对汤以恒评价：感谢医学教育网的各位老师，你们辛苦啦！更感谢汤以恒老师的精彩演讲，使我一次性通过考试，我考的是执业西药师。各位学员，如果听课就选择医学教育网吧，实力超强！

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考点一、国家药品监督管理部门职责(2016，A)共1分

国食药监 总 局	（1）起草立法权，负责制定部门规章。 （2）负责制定食品行政许可；组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准；制定稽查制度并组织实施。 （3）负责食品药品安全事故应急体系建设：制定食品药品安全科技发展规划并组织实施；开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。 （4）指导地方食品药品监督管理工作。
地方	地方食药监实施统一监督管理，业务上接受上级主管部门的指导；地方政府对本地区食品药品安全负总责。

考点二、药品监督管理其他相关部门的职责(2015，A)(2016，B)(2016，B)(2016，B)(2017，B)(2017，B)(2017，B)共7分

卫生计生部门	（1）负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划； （2）负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向绩效考核机制； （3）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度； （4）规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购，合理规定药品平均价格。
中医药管理部门	（1）负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准；（2）负责中药资源普查。
发展和改革宏观调控部门	（1）负责监测和管理药品宏观经济； （2）负责药品价格的监督管理工作； （3）依法制定和调整药品政府定价目录。
人保部门	负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准。
工商行政管理部门	（1）负责药品生产、经营企业的工商登记、注册； （2）负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为。
工业和信息化管理部门	（1）负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准； （2）承担医药行业管理工作； （3）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
商务管理部门	负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度。
海关	负责药品进出口口岸的设置，监管、统计与分析。
新闻宣传部门	负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。
公安部门	负责涉药刑事案件的受理和立案侦查；打击违法制售假、劣药品犯罪
监察部门	负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为。

【例题-配伍选择题】

A、工商行政管理部门

B、发展和改革宏观调控部门

C、工业和信息化管理部门

D、商务管理部门

1、负责药品价格监督管理工作的部门是(B)

2、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是(C)

3、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是(D)