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执业药师考试药事管理与法规：药物生产的卫生要求
（1）洁净室（区）卫生管理要求
①更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。
②工作服的选材、式样及穿戴方法应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用。
③洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。
④进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。
⑤洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
（2）药品生产人员的健康规定
直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。
传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。
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