2020执业药师模拟试题：《药学综合知识与技能》第五章课后练习

多项选择题

药品标准的类别主要包括

A.通用标准

B.企业标准

C.法定标准

D.研究用标准

E.企业内控标准

『正确答案』BCD

药典是法定标准!

『答案解析』治疗药物品种的质量评价

控制药品质量的标准包括：

1.法定标准

2.企业标准

3.研究用标准

作为药品的标准，属于药典特性的是

A.具有普遍适用性

B.药典是法定标准

C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准

D.药典是动态发展的，不是最高技术标准

E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

『正确答案』ABCDE

『答案解析』药典是法定标准!其特点有：

每隔几年修订或增补，是动态发展的;

是基本标准!即：最后裁决标准!

——是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准，具有普遍适用性;

不是最高技术标准;

所用的检测方法不一定是当时最先进的手段，而要受国家经济状况、科技实力和相关人员素质等因素制约;

不同国家和地区的药典标准不完全一样，收载的项目、检测方法及判定范围均有一定差异。