中药贮藏对环境的基本要求--中药综知识点

（一）《中国药典》“凡例”贮藏项下各名词术语的规定

《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

在《中国药典》“凡例”中，对中药[贮藏]项下的各名词术语进行了详细的解释。

[贮藏]项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示（如贮藏项未规定贮存温度的系指常温)：

（1）遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。

（2）密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。

（3）密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

（4）熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气和水分的侵入并防止污染。

（5）阴凉处 系指不超过 20℃的环境。

（6）凉暗处 系指避光并不超过 20℃的环境。

（7）冷处 系指 2℃——10℃的环境。

（8）常温 系指 10℃——30℃的环境。

除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。

（二)中药贮藏对环境的基本要求《药品经营质量管理规范》（卫生部令第 90 号)、《药品生产质量管理规范（2010 年修订)》（卫生部令第 79 号)以及《医院中药饮片管理规范》（国中医药发〔2007〕11 号)中关于中药贮藏环境的要求：

1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

2、储存药品相对湿度为 35%——75%.

3、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

4、特殊管理的药品