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药品安全管理考点——法规知识点
1、药品安全风险特点:
(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。
2、药品安全风险可分为:
(1)自然(必然或固有)风险;人为(偶然)风险。
3、加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:
(1)需要健全药品安全监管的各项法律法规。
(2)要完善药品安全监管的相关组织体系建设。
(3)要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。