假药、劣药的认定--中药学综合知识与技能常见考点

假药的认定

有下列情形之一的，为假药：

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

3、变质的。

4、被污染的。

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

劣药的认定

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1、未标明有效期或者更改有效期的。

2、不注明或者更改生产批号的。

3、超过有效期的。

4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

6、其他不符合药品标准规定的。