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执业药师考前拿分考点：药品经营管理
3.《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序
类 药品经营企业管理 药品生产企业管理
审批主体 （1）开办药品批发企业：须经企业所在地"省级"药监部门批准。
（2）开办药品零售企业：须经企业所在地"县级以上"药监部门批准 企业所在地"省级"药监部门批准
期限 批发企业：30工作日
零售企业：15工作日 审查期限：30工作日
证件 《药品经营许可证》：标明有效期和经营范围 《药品生产许可证》：标明有效期和生产范围
换发期限 （1）有效期为5年。
（2）有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。
（3）终止经营药品或关闭，由原发证机关缴销 （1）有效期为5年。
（2）有效期届满，应在有效期届满前6个月，申请换发证。
（3）终止生产药品或关闭，由原发证部门缴销
变更期限 （1）应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。
（2）原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定 （1）当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更。
（2）原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定
