课程概述:由网校老师直播梳理当年考试复习整体规划,点拨知识点记忆要点。
课程概述:由网校汤以恒、景晴、钱韵文、姜逸等紧扣大纲,进行各科目系统讲解。
课程概述:根据网络课程,对各阶段知识进行直播总结,讲解高频考点。
课程概述:以题练点,分析做题技巧。
课程概述:由网校老师汤以恒、景晴、钱韵文、姜逸等梳理总结高频考点,点拨备考思路。
课程概述:查漏补缺,模拟实战,提前适应考试状态!
课程概述:由网校专业老师指导考场应试技巧,心态调整策略,帮助学员考前焦虑疏导。
报名不过按协议退费,考试不过协议重学
报课第一年,成绩公布后一周关课;如续学2022年课程,续学课程将于考试结束后一周关闭(模拟试题于考试结束后关闭)。
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《药事管理与法规》知识:GAP的目的、适用范围、认证
一、制定GAP的目的
规范中药材生产、保护中药材质量,促进中药标准化、现代化。
二、GAP的适用范围
GAP是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
三、采收与加工的要求:
①采集应坚持“最大持续产量”原则:即不危害生态环境,可持续生产的最大产量。
②确定适宜的采收时间和方法:根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,参考传统经验等因素确定适宜的采收时间,包括采收期、采收年限,以及采取方法。
四、质量管理
③包装前对每批药材进行检验:包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审核批准的中药材进行检验。检验项目至少包括药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。农药残留量、重金属及微生物限度均应符合国家标准和有关规定。不合格的中药材不得出厂和销售。
五、GAP认证
中药材GAP认证管理部门 《中药材GAP认证管理办法》规定,
国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心承担中药材GAP认证的具体工作。
省级食品药品监督管理局负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作。
GAP证书的有效期一般为5年。生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。