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药剂学解释

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。现代药剂学有很大发展,还包括生物药剂学、物理药剂学、化学药剂学,工业药剂学等。

地西泮和奥沙西泮的分析方法

二氮杂卓七元环上氮原子具有强的碱性,具有明显紫外吸收。

一、鉴别

(一)地西泮

1.硫酸-荧光反应药物溶于硫酸后,在紫外光(365nm)下,呈现黄绿色荧光。

2.紫外和红外吸收光谱

3.氯元素反应本药物为有机氯化合物,用氧瓶燃烧法破坏,生成氯化氢,以5%氢氧化钠溶液吸收,加硝酸酸化,显氯化物反应。

(二)奥沙西泮

1.水解后重氮化-偶合反应盐酸酸性条件下,缓缓加热煮沸,水解生成二苯甲酮衍生物,具有芳伯氨基。加亚硝酸钠和碱性β-萘酚试液,生成橙红沉淀。

2.紫外光谱和红外光谱

二、有关物质检查

1.地西泮:在生产工艺过程或贮藏期间出现分解,产生2-甲氨基-5-氯二苯酮杂质。用hplc,不加校正因子的主成分自身对照法检查杂质。

2.奥沙西泮:薄层色谱,溶液自身稀释对照法

三、含量测定

1.地西泮:二氮杂卓七元杂环上氮原子的弱碱性,可用非水溶液滴定法测定其含量

2.奥沙西泮:紫外分光光度法

注射剂与滴眼剂之热原组成形式

热原是微生物的尸体及其代谢产物。大多数微生物均能产生热原,但致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。

热原是微生物产生的一种内毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白质等所组成,其中脂多糖具有特别强的致热性和耐热性。热原的分子量一般为10×105左右,分子量越大,致热作用越强。注入体内的输液中含热原量达1μg/kg时就可引起热原反应。

含有热原的输液进入体内后,有约30分钟的潜伏期,就使人体体温迅速上升,伴有寒颤、头痛、出汗、恶心呕吐;严重者体温达40℃,出现昏迷、虚

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