台州执业药师强化培训

〖★优路内训★〗

环球优路教育以客户需求为导向，对建筑企业发展现状与企业资质匹配程度进行专业诊断，制定并实施契合企业发展战略的培训方案，系统提升建筑企业单位的核心竞争优势，有力支持企业的优良技术与持续发展。

人才培养

匹配建筑业不同岗位能力需求，打破技术边界，根据住建部和建筑企业模型来培养提供企业整体长期发展需要的人才。

技术优化

用环球优路的建筑工程实践研究成果帮助企业转型升级，趋向精细化、灵活化、价值化、技术化的管理。

企业资质和

对企业资质发展提供培训、咨询一体化服务，帮助企业顺利实现转型升级和盈利提升。

三大阶段，六大板块　制敌

基础巩固，定向优化；稳扎稳打，步步为营

2017年执业药师考试合格标准：

各科目合格标准均为72分(试卷满分均为120分)。执业药师考试合格标准一直为试卷满分的60%，2015年起，执业药师考试试卷满分由100分调整为120分，合格标准由60分调整为72分。

考试成绩及证书管理

考试成绩实行滚动管理。参加同一专业全部4个科目考试(级别为考全科，专业为药学或中药学)的人员须在连续2个考试年度内**全部科目为合格;免试部分科目只参加2个科目考试(级别为免2科，专业为药学或中药学)的人员须在1个考试年度内**应试科目为合格。

考试合格者，由当地人力资源和社会保障局颁发人力资源和社会保障部统一印制，人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局用印的《中华人民共和国执业药师资格证书》。

对提供虚**明材料或者以其他不正当手段取得证书的，由证书签发机关宣布证书无效，收回证书，当事人2年内不得参加各类专业技术人员资格考试。对其中涉及职业准入资格的人员，3年内不得参加该项资格考试。

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2014年执业药师考试时间：2014年10月18、19日。为顺应广大考生考试需求，帮助考生全面剖析2014年的执业药师资格考试，中大执业药师考试网特搜集整理了2014年执业药师考试药事管理与法规专项辅导，以供大家训练，希望对您有所帮助，祝您考试顺利!

执业药师药事管理与法规辅导：新药临床试验

第五十条　申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条　接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条　国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

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