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2018年执业药师考试大纲 药事管理与法规科目调整内容
国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了2018年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容，优路教育整理如下，请广大考生及时关注。
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大单元 |
小单元 |
细 目 |
要 点 |
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二 医药卫生体制改革与药品供应保障制度 |
（二）药品供应保障制度 |
1.健全药品供应保障制度的任务 |
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中健全供应保障制度的任务和要求 |
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2.改革完善药品生产流通使用政策 |
《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》的主要内容 |
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3.改革完善短缺药品供应保障机制 |
短缺药品供应保障机制的主要内容 |
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四 药品研制与生产管理 |
（一）药品研制与注册管理 |
4.中国上市药品目录集 |
收录药品的范围和具体信息 |
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六 中药管理 |
（四）中成药与医疗机构中药制剂管理 |
1.中成药通用名称命名 |
（1）中成药通用名称命名基本原则 |
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（2）已上市中成药通用名称命名规范 |
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九 药品广告管理与消费者权益保护 |
（二）反不正当竞争法 |
不正当竞争行为 |
（2）混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为 |
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（3）不正当竞争行为的法律责任 |
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十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理 |
（一）医疗器械管理 |
2.医疗器械经营与使用管理 |
（4）医疗器械网络销售监督管理要求 |
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处罚年限总结
1、药品广告
(1)1年内不受理该品种广告审批申请
A.违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《广告法》处罚(工商)，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请。(药品管理法，P60，92条)
B.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传;(药品广告审查办法，P249，20条)
C.提供虚假材料申请药品广告的(未成功);(药品广告审查办法，P249，22条)
(2)3年内不受理该品种广告审批申请
提供虚假材料申请药品广告，取得药品广告批准文号的;(药品广告审查办法，P249，23条)
2、骗取有关许可证、药品批准证明文件
(1)1年内不受理
提供虚**明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的(未成功);(医疗机构制剂注册管理办法(试行)，P204，41条)
(2)5年内不受理
A.提供虚**明、申报资料样品或者采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的。(药品管理法，P60，83条)
B.提供虚**明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件。(医疗机构制剂注册管理办法(试行)，P204，41条)
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