2019全新课程体系助力考生　拿证

13年教学经验，能深刻把握考试规律及思路，制定出的学习体系更合理，更科学

考点精讲

2天/科 预计2019年1月陆续开课

全面熟悉教材，梳理教材结构及章节框架，提炼出每科章节的重点、难点、必考点，逐一突破，并以典型历年真题进行全面讲解，达到掌握考试题型，解题方法，夯实基础，熟悉考试趋势的目的。

习题解析

8学时/科 预计2019年4月陆续开课

配2套模拟题进行摸底定位训练，帮助学员查漏补缺，针对性制定个人强化复习计划。

强化冲刺

1天/科 预计2019年5月初陆续开课

针对重难点知识串讲，压缩教材和考试范围，总结高频考点及常见题型进行强化练习，训练做题技巧，对短板知识进行强化性、针对性讲解，起到初步的考点预测效果。

模拟预测

8学时/科 预计2019年5月陆续开课

经典题库强化训练，在线模考自测，掌握考试规律，重点强化，提前适应考试状态。

考前点题

0.5天/科 预计考前1周开课

圈画核心考点，压缩考试知识点，每科浓缩数页A4纸考点，并将考点转化为章节习题/模拟试题，实现由点到题的转化，帮助学员　掌握考点。

考前集训

1天/科 预计考前1周开课

优路强大的师资队伍及时结合考前资讯，集中授课，圈化核心考点，并将考点转化为习题进行强化冲刺训练，全面帮助考生提前进入考试状态，达到事半功倍的学习效果。

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2014执业药师考试药事管理与法规考点精解五

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2014年执业药师考试时间为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特根据执业药师考试用书为考生整理了2014执业药师考试药事管理与法规考点精解,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

药品生产管理

第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。

第八条 开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的，发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条 生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。

第十三条 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

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