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FMEA（failure model effectiveness analysis），潜在失效模式与效应分析，效应分析也可翻译成后果分析，指潜在异常没有发生，可能会发生。FMEA一般是在正式设计或正式生产前做，是一种风险管理工具，目的是提高产品设计质量和工艺设计质量。

FMEA在20世纪60年代中期用于美国航天工业（NASA），是一项技术革新技术，70年代美国用于汽车行业的设计。1993年，在美国质量控制协会汽车部和汽车工业集团的主持下，克莱斯勒、福特和通用汽车公司对其各自有关FMEA的参考手册、程序、报告格式和技术术语进行标准化处理，形成统一的标准，这是第一版FMEA，现在我们用的是2019版，也就是第五版FMEA。第一版至第四版FMEA是美国汽车工业集团AIAG制作，第五版FMEA是AIAG和德国汽车工业协会VDA下属QMC质量管理中心制作。

FMEA的分类，按研究的时间来分，有设计DFMEA、过程PFMEA、监视和系统响应FMEA(FMEA-MSR)，比如PCBA设计FMEA、PCBA过程FMEA。按研究的对象来分，有系统FMEA、子系统FMEA、部件FMEA，比如PCBA子系统PFMEA，研究印刷、贴片等工序失效，PCBA部件PFMEA，下面由PCB板、连接器、芯片等组成，可以有PCB工序PFMEA，研究锣板、钻孔、沉铜等工序的失效。

FMEA是设计与制造过程中常用的风险分析方法，通过预先识别设计与制造过程中的风险，优化产品设计和制造过程，使产品和过程开发人员易于面向目标设计并通过结构化的方法分析和解决问题。以创新思维优化产品和过程设计。FMEA是一种预防性思维方式也是质量保证方法和风险分析工具。