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防止主药氧化的附加剂

发布时间:2016-11-30 来源:环球网校 发布人:继续

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防止主药氧化的附加剂:

1.抗氧剂

抗氧剂是一些比药物更易氧化的还原性物质,当抗氧剂与易氧化药物共存时,空气中的氧气先与抗氧剂发生作用,消耗氧气,从而使主药保持稳定。常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠等,其中前二种适用于偏酸性药液,后二种适用于偏碱性药液。油溶性抗氧剂有二丁甲苯酚、丁羟大茴香醚等。

2.惰性气体

通入惰性气体可驱除安瓿与药液中的氧气,生产上常用的高纯度的惰性气体有氮气和二氧化碳。

供通入注射剂所用的惰性气体,必须是高纯度和经严格处理的,否则会污染药液而影响注射剂的质量。如二氧化碳用前应先后通过浓硫酸、硫酸铜及高锰酸钾等洗气瓶处理,以除去含有的硫化物、水分、氧及细菌、热原等杂质;氮气用前应先后通过浓硫酸、碱式焦性没食子酸酯、高锰酸钾等以除去水分、氧气、有机物。

惰性气体可在配液时通入药液、灌封时通入安瓿。

从除氧的效果看,二氧化碳优于氮气;但二氧化碳在水中呈酸性,故不宜用于磺胺嘧啶钠等强碱弱酸盐或钙盐等注射剂,否则析出沉淀。

3.金属离子络合剂

微量金属离子(主要是Cu2 、Fe2 、Pb2 、Mn2 )可催化氧化反应的进行。这些金属离子可能来自原料、辅料、溶媒或制药器械等,因此除严格控制上述诸因素外,常用一些金属络合剂,来消除金属离子对药液的影响。常用的有EDTA-Na2、EDTA-CaNa.


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