1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是
A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营
B.非法收购药品
C.兽用药品经营单位经营人用药品
D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动
E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营
显示答案 正确答案:ABCDE
2.质量管理组织的主要职责是
A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
显示答案 正确答案:ABCDE
3.质量管理组织的主要职责是
A.研究处理制剂重大质量问题
B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
C.审核不合格品的处理程序及监督实施
D.制定质量管理组织的任务、职责
E.决定物料和中间品能否使用
显示答案 正确答案:ABCDE
4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
显示答案 正确答案:BCDE
5.药枪室的主要职责是
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
E.制定药检室人员的职责
显示答案 正确答案:ABCDE
6.药检室的主要职责是
A.制定药检室人员的职责
B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
显示答案 正确答案:ABCDE
7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是
A.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
显示答案 正确答案:ABCDE
8.在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须
A.向法院起诉
B.不得自行作销售或退、换货处理
C.必须就地销毁
D.及时报告当地药品监督管理部门
E.不得自行销售，但可以退、换货
显示答案 正确答案:BD
9.医疗机构制剂室对人员的培训应
A.每年至少考核一次
B.有考核记录
C.制定年度人员培训计划
D.对各类人员进行"药品管理法"培训
E.对各类人员进行技术培训
显示答案 正确答案:ABCDE
10.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得
A.从非法药品市场采购药品
B.向药品经营者采购超范围经营的药品
C.有法律、法规禁止的其他情况
D.从中药材专业市场采购(中药材除外)药品
E.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品
显示答案 正确答案:ABCDE
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