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注射剂的容器|处理方法

发布时间:2016-11-21 来源:医学教育网 发布人:继续

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注射剂的容器|处理方法:

(一)注射剂容器的种类和式样

1.容器的材质:硬质中性玻璃与塑料容器。

2.式样与容积:有颈安瓿、粉末安瓿与曲颈安瓿;安瓿多为无色,琥珀色可滤除紫外线;容积为1、2、5、10、20ml.

(二)安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系

安瓿的质量与注射剂稳定性有关,药液与玻璃表面长期接触过程中,能相互影响,使注射剂发生变质,如:pH改变、出现沉淀与变色等。

玻璃安瓿:①应无色透明;②具有低膨胀系数、具有耐热、耐洗涤性等;③有足够的物理强度;④化学性质稳定、不改变药液的pH、不易被注射液所溶蚀;医学|教育|网⑤熔点低,易于熔封;⑥不得有气泡、麻点和沙粒等。

(三)安瓿的检查

(四)安瓿的切割与圆口

(五)安瓿的洗涤

1.甩水洗涤法

2.加压喷射气水洗涤法

(六)安瓿的干燥与灭菌

干燥温度120~140℃

干热灭菌温度180℃1.5h;辐射元件组成的远红外干燥装置,温度可达250℃~350℃,一般在350℃下经5分钟可达到灭菌目的。干热灭菌后在层流环境下保存,存放时间不应超过24小时。


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