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栓剂处方设计应考虑的问题:
1.用药目的(全身与局部作用)
2.药物(可行性):通常栓剂的剂量是口服剂量的1/2~2倍。
3.基质的选用
局部作用栓剂,应选用熔化、液化慢,释药慢、药物不被吸收的基质,如甘油明胶。
全身作用栓剂,水溶性药选用油溶性基质,脂类或脂溶性选择水性基质,释药快,则吸收快。
4.置换价:是指药物的重量与同体积基质重量的比值,为该药物的置换价。计算公式为:
f=W/﹝G-(M-W)﹞
式中:M:含药栓的平均重量;W:每个含药栓的平均含药重量;(M-W):含药栓中基质的重量;G:纯基质栓的平均栓重量;f:置换价。
置换价的测定方法:取基质作空白栓剂,称得平均重量G,另取基质与药物制成栓剂称得含药栓的平均重量M,每个含药栓的平均含药重量W,代入上式,可得置换价f.
用置换价可方便的计算出这种含药栓所需要的基质的重量x
x=(G-W/f)n
n表示欲制备栓剂的数量。
例:制备0.2g的鞣酸肛门栓10枚,肛门栓的模型一般为2g,鞣酸的置换价1.6,所以此处方中可可豆脂的重量(x)为:
x=(G-W/f) n=(2–0.2/1.6)×10=18.75g
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