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执业药师《西药一》重要考点总结：第一章第三节全部内容分享如下：

第1章 药物与药学专业知识

第三节 药学专业知识

考点一：药剂学的主要研究内容

(1)基本理论的研究;(2)新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发。

考点二：生物药剂学的主要研究内容

1.生物因素：①种族差异;②性别差异;③年龄差异;④遗传因素;⑤生理和病理条件的差异。

2.剂型因素：①药物的某些化学性质②药物的某些物理性质;③药物的剂型与给药方法;④制剂处方组成;⑤制剂的工艺过程及操作条件;⑥制剂的贮存条件等。

考点三：药理学与新药研究开发(2015年A型题，2016年A型题，2017年B型题，共5分)

新药研究分为临床前和临床研究。

临床前药理毒理学研究：主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

临床药理学研究：①Ⅰ期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20-30例健康成年志愿者;②Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，完成例数大于100例;③Ⅲ期临床试验：为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例;④Ⅳ期临床试验：为批准上市后的监测，也叫售后调研(病例数不少于2000)。