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为及时掌握现行第七版国家执业药师资格考试大纲和考试命审题改革的实施情况，不断提高执业药师资格考试的科学化管理水平，2017年12月6日-9日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心陈皎副主任率考试命审题专家调研组一行11人赴陕西西安开展第七版国家执业药师资格考试大纲实施情况的调研、座谈和学习。

调研组与西安交通大学药学院、陕西中医药大学药学院专家、教授，陕西省执业药师协会、陕西省药品零售行业协会的专家、领导，西安交通大学附属医院、陕西中医药大学附属医院、陕西怡康医药有限公司、西安泰生医药连锁有限公司、陕西秦唐大药房有限责任公司、西安金华信息科技有限公司的管理人员和执业药师代表，深入座谈研讨执业药师资格考试大纲实施情况和考试命审题改革情况以及考试大纲修订方案，调研组还实地调研怡康璞太和药店和泰生西大街药店，实地了解社会药房执业药师执业现状和能力要求。

**调研、座谈和学习，调研组较好地掌握了执业药师资格考试大纲实施情况，发现执业药师资格考试所存在的突出问题。本次调研将为新版考试大纲的修订、考试命审题改革做积极准备，也将为完善执业药师资格制度提供重要的决策依据。

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2015年执业中药师考试《中药知识一》考前重点：

颗粒剂的质量要求

《中国药典》1995年版一部附录颗粒剂(冲剂)通则要求检查外观、粒度、水分、溶化性、硬度、装量差异及重量差异。卫生部还规定了卫生标准。

1.外观

颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

2.粒度

除另有规定外，取单剂量包装的颗粒剂5袋(瓶)或多剂量包装颗粒剂1包(瓶)，称定重量，置药筛内过筛。过筛时，将筛保待水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟。不能**一号筛和能**四号筛的颗粒和粉末总和，不得超过8.0%。

3.水分

(1)颗粒剂，取供试品，照水分测定法(药典附录Ⅸ H)测定。除另有规定外，不得过5.0%。

(2)块形冲剂，取供试品，破碎成直径3mm的颗粒，照水分测定法(药典附录Ⅸ H)测定。除另有规定外，不得过3.0%。

4.溶化性

取供试品(颗粒剂10g;块形冲剂1块，称定重量)，加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀，并均不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气，并呈泡腾状。

5.硬度

取供试品5块，从lm高处平坠于厚度2cm松木板上，不得有一块破碎(缺角、缺边不作破碎论)。

6.装量差异

单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合左表规定。

检查法：取供试品10袋(瓶)，分别称定每袋(瓶)内容物的重量，每袋(瓶)的重量与标示量相比较(有含量测定的与平均装量相比较)，超出限度的不得多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

非单剂量大规格包装的颗粒剂不检查装量差异。块形冲剂应符合重量差异规定。

7.重量差异

块形冲剂的重量差异限度应符合左表规定。

检查法：取供试品10块，分别称定每块内容物的重量，每块的重量与标示重量相比较(有含量测定项的块形冲剂与平均重量相比较)，超出限度的不得多于2块，并不得有1块超出限度1倍。

8.卫生标准

颗粒剂每克不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵;不含药材原粉颗粒剂细菌不得超过1000个/g，霉菌不得超过100个/g;含药材原粉的颗粒剂细菌数不得超过1000O个/g，霉菌数不得超过500O个/g。其检查方法按卫生部《药品卫生检验方法》检查。

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