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丽水执业西药师培训学校

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课程介绍

丽水执业西药师培训学校

2019全新课程体系助力考生轻松拿证

13年教学经验,能深刻把握考试规律及思路,制定出的学习体系更合理,更科学

考点精讲
2天/科 预计2019年1月陆续开课

全面熟悉教材,梳理教材结构及章节框架,提炼出每科章节的重点、难点、必考点,逐一突破,并以典型历年真题进行全面讲解,达到掌握考试题型,解题方法,夯实基础,熟悉考试趋势的目的。


习题解析
8学时/科 预计2019年4月陆续开课

配2套模拟题进行摸底定位训练,帮助学员查漏补缺,针对性制定个人强化复习计划。


强化冲刺
1天/科 预计2019年5月初陆续开课

针对重难点知识串讲,压缩教材和考试范围,总结高频考点及常见题型进行强化练习,训练做题技巧,对短板知识进行强化性、针对性讲解,起到初步的考点预测效果。


模拟预测
8学时/科 预计2019年5月陆续开课

经典题库强化训练,在线模考自测,掌握考试规律,重点强化,提前适应考试状态。


考前点题
0.5天/科 预计考前1周开课

圈画核心考点,压缩考试知识点,每科浓缩数页A4纸考点,并将考点转化为章节习题/模拟试题,实现由点到题的转化,帮助学员轻松掌握考点。


考前集训
1天/科 预计考前1周开课

优路强大的师资队伍及时结合考前资讯,集中授课,圈化核心考点,并将考点转化为习题进行强化冲刺训练,全面帮助考生提前进入考试状态,达到事半功倍的学习效果。


丽水执业西药师培训学校

执业药师继续教育是什么,如何进行继续教育?

       2017年度执业药师证书正在陆续发放中,当拿到执业药师证书后就需要关注继续教育,执业药师如何进行继续教育?执业药师证书不注册是否需要继续教育学分?执业药师注册时候要提供多久的继续教育证明呢,环球卓越整理了相关信息,希望能帮助广大考生。
继续教育的目的是什么?
执业药师依法接受继续教育是执业药师不断提高业务水平,及时掌握**新药学理论、技术知识,保持高水平的执业道德和执业能力的必要条件,是正确履行其职责的必要条件。
执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度。具有执业药师资格的人员由省级(食品)药品监督管理局发放国家食品药品监督管理局统一印制的《执业药师继续教育登记证书》;执业药师每年参加继续教育的学分不得少于15学分,注册期3年内累计不得少于45学分。其中必修和选修内容每年不得少于10学分,自修内容学习可累计获取学分。执业药师继续教育项目分为指定、指导和自修3类,包括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等。
国家食品药品监督管理局负责指定执业药师继续教育管理办法,组织拟订、审批继续教育内容。各省级药监局负责本地区执业药师继续教育实施工作。
为什么办理执业药师继续教育?
情况一:你有资格证,以后都不打算注册
解决办法:收好就可以。但如果你回心转意想注册,要把往年的继续教育学分补上,才能顺利注册。
情况二:你有资格证,暂时不注册,但以后n年后会注册
解决办法:每年需要进行执业药师继续教育,只有每年都拿到规定的继教学分后,需要注册时,才能顺利注册。
情况三:已经注册,但不按要求参加继续教育,执业药师证也失效
解决办法:每年都必须按规定参加继续教育,修到相对应的学分。这样子延续注册时才能顺利注册。
注:具体有特殊情况,必须咨询当地的人事考试中心
执业药师如何继续教育?
1、继续教育开办前一般当地都会有通知的。注册单位也会了解部分流程。目前各地执业药师继续教育的组织和培训一般由当地的药师协会负责,具体以当地的主管部门通知为准。通知中会说明怎么办理继续教育,在什么地方办理教育。
2、继续教育需要交费才能参加的。具体的费用信息由相关部门来进行公布,费用相关部门规定。具体费用可参考执业药师各省市继续教育网站及费用。
3、继续教育部分地区可能是面授,也可能是网上学习。
关于继续教育学分相关问题
1、**年拿到执业药师证书,不需要继续教育就可以直接注册。比如2017年11月参加考试,**后,一般会在2018年3月份左右领取证书,2018年以执业药师的身份执业就需要注册,注册的时候不需要继续教育证明;
2、拿到执业药师证书,可以不参加继续教育,但是几年以后想注册的时候,注册部门会要求出示考取证书后的继续教育证明,虽然目前继续教育的学分可以补,但也需要在相应报名时间段内,为避免后续注册的时候麻烦,建议坚持每年进行继续教育;
3、执业药师注册后每年都需要进行继续教育,满三年需要再次注册。
错过执业药师继续教育怎么办?
有的考生可能因为种种原因错过了执业药师继续教育培训,该怎么办呢?因各地政策有差异,建议考生们可以联系当地人事考试中心、执业药师协会、药监局这些继续教育部门,做详细咨询。

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《药品生产监督管理办法》
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一、药品生产监督管理的 含义和管理部门
药品生产监督管理的含义: 是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
管理部门:国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理工作。
二、开办药品生产企业的申请与审批
1.开办条件:开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;
(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(4)具有保证药品质量的规章制度。
2.申请人向省级FDA提交的材料
3.审批程序
4.新开办企业有关申请《药品生产质量管理规范》认证方面的规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
三、药品生产许可证管理
1.《药品生产许可证》
2.《药品生产许可证》的变更
3.《药品生产许可证》的换发
四、药品委托生产的管理
1.药品委托生产双方的条件
委托方:应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。
受托方:应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
2.药品委托生产双方的责任与合同
委托方:负责委托生产药品的质量和销售。委托 方应当对受托方的生产条件、生产技术 水平和质量管理状况进行详细考查,应
当向受托方提供委托生产药品的技术和 质量文件,对生产全过程进行指导和监督。
受托方:应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文 件和记录。
合同:委托生产药品的双方应当签署合同, 内容应当包括双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
3.药品委托生产申请的受理和审批
(1)受理和审批的部门及其分工
SFDA:注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市 的药品委托生产。
省级FDA:以上规定之外的其他药品委托生产 申请,由委托生产双方所在地省、自 治区、直辖市(食品)药品监督管理 部门负责受理和审批。 特别说明: 疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
(2)委托生产申请、受理和审批的程序
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(3)《药品委托生产批件》
有效期不得超过2年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
有效期届满需要继续委托生产的,委托方应当在有效期届满30日前,按照本办法规定提交有关材料,办理延期手续。
委托生产合同终止的,委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。
4.药品委托生产申请材料项目
(1)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;
(2)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;
(3)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;
(4)委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样;
(5)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;
(6)委托生产合同;


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北京环球优路教育科技股份有限公司(证劵代码835981)成立于2005年,是为在职人士提供再教育的综合性教育服务公司。业务包含工程、医药卫生、财经、教师等行业准入类职业(执业)资格认证培训,在职人员硕士/博士研究生入学考试考前培训等。公司下辖“环球卓越”和“优路教育”两大培训品牌,并全资拥有北京市海淀区优路培训学校。 现公司在全国大中城市设立了50余家合作分校,实行标准化教学服务管理,取得...【详情】
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