杭州优路教育

〖★优路分公司★〗

环球卓越为北京环球优路教育科技股份有限公司旗下品牌，专注于在职考研和医药领域辅导培训，经过技术积累和稳健发展，已经成为国内规模较大、专业化较强的综合性教育机构。多年来，公司积极推进发展革新，融入先进技术研发教学模式，汇聚专业师资打造精致产品，融合线上学习平台和智能学习系统提升服务品质，形成了集产品研发、教辅定制、图书出版为一体的教学服务体系。

在公司科学的决策和管理下，环球卓越规模与实力不断升级，业务覆盖国内主要大中型城市，在北京、上海、广州、天津、济南、南京、武汉、郑州、西安、石家庄等全国百余座城市建立了120余家分校，拥有员工2000余人，专业师资300余名，年培训学员逾万人，成为同等学力申硕、专硕全国联考、医学考博、医师资格、药师资格、护士资格等项目培训领域的知名品牌。

近年来，公司创新引进智能科技，创立“直播 录播 面授”的融合教学模式，开设3D仿真教学、VR实景课堂助力学习，以智能题库和学员学习大数据为基础，以核心师资为标准，实行全国统一化教学服务管理，使全国学员共享优质教学服务。

三大阶段，六大板块　制敌

基础巩固，定向优化；稳扎稳打，步步为营

       2018年执业药师考试备考开始，很多考生都在关心执业药师的发展前景，这里整理了相关信息，供广大考生参考。
截至2017年7月31日，全国执业药师注册人数为384310人，环比上月增加5630人。目前，平均每万人口执业药师人数为2.8人。“十三五”国家药品安全规划，要求到2020年，执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。
同时由于新医改中“医药分家”的举措，门诊药房将会逐步从医院剥离，取而代之的是社会药店。零售药店中传统的药学职称人员是不具备用药指导资格的。为了适应“医药分家”的举措，药学人员必须考取执业药师资格证书。
执业药师供不应求
无疑，我国执业药师的缺口是巨大的。但是每年的执业药师考试**率非常低，仅在10%～20%之间。2015年执业药师考试有较大调整，采用了新版大纲，进行了科目合并和增加，教材变化巨大，开始重视临床用药。药一倾向于专业知识，难度有所下降，但是药综、药二更倾向对临床实际应用，成为考试的拦路虎，药事管理与法规内容也有所增加。考试实际难度大大提升。
然而执业药师考试依然炙手可热。一方面由于执业药师资格证书含金量高，2016年，该证书被人民网评选为**有价值的十三张资格证书之一。另一方面，为了刺激执业药师队伍迅速增长，满足社会的需求，国家对执业药师的报名条件要求一直比较宽松。
学历将成为重要因素
在现在的执业药师队伍里，药(中药)学类专业人员仅占比一半，本科及以上学历占比只有31.3%。2016年，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布的工作要点提出，启动执业药师分级定标工作。业界预测，分级管理标准可能为5个等级。CFDA执业药师资格认证中心专家顾问康震在接受采访时表示，暂时还未定明确的标准，学历可能会作为分级的重要因素。
要提高医师队伍专业素养
执业药师是关乎人民生命健康安全的特殊职业，具备高水平、高质量的药学服务至关重要。为切实提升我国执业药师队伍的专业素质，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心自2013年开始推行“执业药师能力与学历提升计划”，以满足执业药师对执业能力和更高层次学历教育的需求。专家预测，执业药师考试报名、审核条件也将会严格。

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2014年执业药师资格考试时间为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特为考生搜集整理了2014执业药师考试科目《药事管理与法规》重点资料,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

申　请

第五条　按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

第六条　申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一：㈠药品批准文号;㈡《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;㈢体外生物诊断试剂批准注册证明。

第七条　申请批签发的技术要求及相关资料的格式，由中国药品生物制品检定所负责组织制定，报国家食品药品监督管理局批准并发布。

第八条　申请批签发时应当提交以下资料及样品：

(一)生物制品批签发申请表;

(二)药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖本部门印章的批制造及检验记录摘要;

(三)检验所需的同批号样品;

(四)与制品质量相关的其他资料;

(五)进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本。

第九条　对于效期短而且检验周期长的按照批签发管理的生物制品，经国家食品药品监督管理局确认，药品生产企业在完成生产后即可向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

第十条　按照批签发管理的生物制品进口时，其批签发申请按照《药品进口管理办法》的规定办理。

第十一条　承担批签发检验或者审核的药品检验机构接到生物制品批签发申请后，应当在5日内决定是否受理。不予受理的，予以退审，并说明理由。

申请材料不齐全或者不符合法定形式的，承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

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