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李雪巧
中药综等环球网校资深签约师资，医卫学院名誉院长，副教授。30余年医考培训授课经验。2001年就读于北京中医药大学，后就职于解放军北京军医学院。先后在解放军304医院、东城中西医结合医院心理科、金颐延康软医学研究院工作。自2005年起，任环球网校执业中医师、执业中药师、卫生职称等中医药相关科目培训讲师。
执业药师、中医执业医师、中医助理医师、中西医结合执业医师
肖琴
资深签约师资环球网校资深签约师资,北京中医药大学硕士。10余年丰富的执业药师授课经验，累计培养过学员数量高达30万以上。坚持以学员“听的明白，记的深刻，学的开心，考的轻松”为教学理念，思路清晰，逻辑严谨，授课风格幽默愉快，教学方法精彩灵活。深刻洞悉历年考试规律，精准把握高频考点分布，熟知考生常见错误及错误原
执业药师、医学实践技能、中级主管中药师、初级中药士
刘丹
医学硕士环球网校资深教师，医学硕士。从事医学卫生类考试培训15余年，累计培养过学员数量高达40万以上。2001年高分通过执业药师考试，独创“丹式口诀”教学方法，深得学员喜爱。目前主讲执业西药师《药学综合知识与技能》《药学专业知识二》及药学职称相关课程，拥有丰富的教学经验和敏感的应试嗅觉。
执业药师、中级主管药师、初级药师
魏佩瑶
药学硕士环球网校新锐教研讲师，药学硕士。执业药师药事管理与法规、中药学专业知识一1V1直播老师，累计听课学员上万人。高分通过执业中药师、执业西药师。具有丰富的授课经验及备考经验，掌握考试规律，对考点把握明确。授课总结性强，重点突出。在讲授过程中善于联系联想记忆法，达到事半功倍的效果，深受学员欢迎。
执业药师、中医助理医师、初级护师、内科主治医师
梁起保
医卫教学院长环球网校资深签约师资,医卫教学院长，医学硕士，曾就职于三级医院，后从事医学培训教学工作多年，在教学中尤其喜欢研究历年考试题目及相关知识点，准确把握考试命题规律。 小梁老师信奉学习好坏和学历、年龄、智商等无关，重点是信念，所以在讲课过程中时时鼓励考生，深深鼓舞学生，被学生誉为最有激情的老师！
执业药师、临床执业医师、医学实践技能、临床助理医师
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执业药师药事管理与法规：新药申请的申报与审批法规
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：
（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；
（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；
（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；
（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。
符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。
特殊审批的具体办法另行制定。
第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请；需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。
第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。
在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。
第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料；进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。
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