广州质量管理体系审核员培训

【培训对象】

医疗器械企业从事管理工作的相关人员及有志于从事相关工作的人员。

【培训收益】

通过本课程的培训以后，学员应掌握ISO13485《质量体系 医疗器械GB/T19001-ISO9001应用的专用要求》和ISO9001：2000标准的理解和应用，掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。

李安强：精益六西格玛绿带\黑带

职务及职称：

--美国ASQ注册6SINGMA黑带

--CNAT注册ISO9000、ISO14000、QC080000审核员

--中国日本企业管理研究协会理事

--中国质量协会会员

--派金国际管理顾问公司认证高级讲师

擅长辅导与课程：

IE工业工程实务、优秀班组长、精益生产、现场管理、生产管理与现场改善、全面质量管理、6SINGMA、五大工具APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP、战略管理、生产计划与物料控制、ISO 9000、ISO 14000、IATF16949、OHSAS180001体系辅导与培训；

授课风格：

运用案例、实战经历、视频、互动游戏等多种教学手法。深入浅出，直接传授各种管理工具和技法；运用与实战相结。课程生动有趣，深受学员喜爱，对企业成长过程中的各个阶段及所面临的管理问题有深入研究，在生产管理领域有丰富实战经验，熟悉各类工厂管理的风格和特点。

在现场审核过程中，如果审核员基本上按照检查表组织提问，则应自然合理，避免生搬硬套。审核员应保持耐心、礼貌和微笑的姿态，这将有助于克服被审核员的恐惧。审核员可以向不同的人提出相同的问题，然后讨论答案不一致的原因。

现场不同层次、不同岗位的受访者提出的问题应该有所不同。如与管理者交谈时应针对方针、承诺和相关责任，对操作岗位上的员工，则应谈具体的工艺和操作中有关的质量问题。

提问时，尽量问开放式问题，即避免对方可以用“是”或“否”回答的封闭式问题。问题可以遵循“5W1H（为什么、什么、谁、在哪里、何时、如何）”的原则，也可以以“出示、解释、记录、多少、程度、达标率”等关键词为指导，使用通俗易懂的语言，充分利用审核准备过程中制定的各种检查表，并与对方进行公开讨论，激发对方的思考和兴趣。