【课程背景】

ISO9001:2015标准重磅修改，并于2015年09月推出。本次的变化相比ISO9001:2008有很大的变化。下图为主要变化概览

为了让学员对新版体系有一个专业和深刻的理解，特开发此课程，以便真正了解ISO9001:2015的真正深刻含义，以及如何编写手册，修订程序文件，如何进行风险和机遇的评估以及管理风险和机遇，按照新版如何进行管理评审，把体系的各项要求落到实处。

【授课时长】

2-3天

【课程收益】

1. 掌握ISO9001:2015**新标准与ISO9001:2008标准的主要区别 。

2. 掌握ISO9001:2015**新标准的核心要求为换版作准备。

3. 转变学员的质量管理理念。

4. 学会按照新版要求编写质量管理手册和主要程序文件。

5. 如何利用SWOT and PESTEL确定风险和机遇，并且如何应对风险和机遇。

6. 如何设置一个符合smArter-v的目标, 以及目标实现的TOWS要求。

7. 在新版要求下，如何进行管理评审。

【授课对象】

质量管理人员，手册、文件编写人员，ISO9001:2015内审员

【课程特色】

A.启发互动式教学，课堂演讲，图片示例，现场练习，学员易于感悟，接受并改善；

B.语言通俗易懂、幽默风趣、互动性强，利用经典案例分享，视频观看，小组讨论，能让大家在学中练，在练中学，寓教于乐，立刻产生提升和改变。

【课程大纲】

**章：ISO9001:2015改版简介

ISO & ISO9001:2015 改版简介

ISO9001:2015主要修订内容

第二章: 管理体系的本质

管理体系的基本概念

管理体系的实质—游戏和互动

承诺=信任 执行

5S简介

第三章：质量管理体系标准0-3章简介

质量管理体系7大原则简介（•以顾客为关注焦点；•领导作用；•全员参与；•过程方法; •改进； •循证决策; •关系管理。）

标准术语理解（质量，产品，Kano模型，过程等）

第四章：组织环境

4.1 理解组织及其环境 （老师编写的质量手册展示）

4.2 理解相关方的需求和期望（老师编写的质量手册展示）

4.3 确定质量管理体系的范围

4.4 质量管理体系及其过程（老师编写的质量手册展示，质量管理体系过程图展示）

第五章： 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2 以顾客为关注焦点

5.2 方针

5.2.1 制定质量方针

5.2.2 沟通质量方针

5.3 组织的岗位、职责和权限（职责和权限样本展示）

第六章： 策划

6.1应对风险和机遇的措施（SWOT简介）

6.2质量目标及其实现的策划（SMARTER-V原则，目标设置突破性原则）

6.3 变更的策划

第七章： 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

7.1.2 人员

7.1.3 基础设施

7.1.4 过程运行环境

7.1.5 监视和测量资源

7.1.6 组织的知识

7.2 能力（培训矩阵表，OJT培训策划样本展示）

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

第八章： 运行

8.1 运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

8.2.4 产品和服务要求的更改

8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

8.3.5设计和开发输出

8.3.6设计和开发更改

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制（供应商管理简介）

8.4.1 总则

8.4.2 控制类型和程度

8.4.3 提供给外部供方的信息

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制 （**作业指导书展示）

8.5.2 标识和可追溯性

8.5.3 顾客或外部供方的财产

8.5.4 防护

8.5.5 交付后的活动

8.5.6 控制

8.6 产品和服务的放行

8.7 不合格输出的控制

第九章： 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

9.1.2 顾客满意

9.1.3 分析与评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

9.3.1 总则

9.3.2 管理评审输入

9.3.3 管理评审输出

第十章： 改进

10.1 总则

10.2 不合格与纠正措施

10.3 持续改进

Q&A

备注：括号中（）蓝色文字为老师展示的优秀程序文件和**实践。让学员理解标准的要求，知道做什么，如何做。