广州haccp内审员培训

培训内容

1、医疗器械行业质量管理体系基础

2、ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求

3、ISO13485 在具体企业应用中的特点：文件要求　过程控制

4、医疗器械的指令要求：指令与体系的关系     指令与产品标准

5、ISO13485 内部审核工作的策划

6、内部审核技巧

7、第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题

培训形式

本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

唐殷泽老师

实战生产管理专家

南京大学工商管理硕士沈阳化工大学工学学士

国家物流管理师（高级）河海大学商学院MBA特聘讲师

曾任：中国马钢股份集团公司车间主任

曾任：苏州罗普斯金（LPSK）股份有限公司生产课长

曾任：苏州荣唐电子制造有限公司生产副总/总经理

授课风格：

唐老师培训技术扎实，能够配合学员的风格来调整授课模式，针对于不同文化的企业、不同背景的学员能够做到绝对的互动场面，无论何种学员均能投入到积极的培训课堂，学员感受最多的是“实在、不累、欢快、专业、实践”，唐老师敢于让学员现场向老师提出任何问题，而且能够完美解答。

学会切合实际，查看现场：内部审核是不影响企业正常经营的活动。归根结底，要以服务企业为宗旨，根据企业实际情况策划集中或滚动内审。审核必须选择目标内容。计划可以随时调整，薄弱环节可以及时增加审核频次，不符合项的跟踪验证可以成为日常工作，持续改进自然也可以成为长效机制。员工就会思想上重视按体系文件要求照章办事了。

现场审核是否到位，直接影响审核结果的准确性。把握好以下原则很重要：善观察、抓线索；轻表面、重实质；重证据，轻口信。