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医学教育网简介：

医学教育网是北京东大正保科技有限公司旗下的一家大型医学教育网站，成立于2005年1月，是国内目前大型医学远程教育基地，从事43大类、1000多门网上课程辅导，以其雄厚的师资力量、专业的网络视频多媒体课件技术、严谨细致的教学作风，为我国培养了大量医学行业人才，辅导效果明显。目前网站被百度收录的各类医学专业信息和考试信息近1000万条，注册学员300多万人，日最高独立IP访问量117万人，日最高峰值页面流量达2000多万次，是广大考生了解医学类考试政策、动态和参加培训的重要网站，在考生中有着一定的影响力和号召力。

辅导班次：

高效定制班：

适合人群：基础薄弱自制力差的考生

对于基础相对薄弱的考生，需要付出的时间和努力要比其他人更多，备考这种事情，当然是要抓紧一切可以抓紧的时间才可以了。医学教育网推出高效定制班，专门针对基础薄弱自制力差的考生。同时，专业名师将为这类考生定制学习计划，还有班级管理、班主任回访等优质服务，将基础牢牢掌握。

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无忧实验班：

适合班次：基础一般自制力一般的考生

此课程适合于基础一般，自制力也一般的考生，现阶段需要继续巩固基础，需要进行全面复习，并通过习题演练夯实考点的学员。专业名师团队全程带你分章节理清知识脉络，从知识点测试起，通过单元测试、章节练习、随机练习和模拟试题，一步步带领学员复习巩固，直至掌握。

班次政策：报名/考试不过，下期免费重学。点击进入>>

超值精品班：

适合班次：基础较好，复习程度较好的考生

现阶段，既然基础知识已经掌握的差不多了，那么你需要的只是专业老师对整体复习方向和复习节奏的把控和指导。超值精品班有专业名师梳理考试脉络，你只需要跟随老师的进度进行复习，结合网校提供的在线题库和模拟试题，逐渐完善补充自己的知识架构。逐步攻克考试重难点。点击进入>>

环球网校简介：

环球网校2003年成立于北京，是国内较早一批在线教育机构，依托首都文化资源，打造了以名牌高校和全职教师为主的强大师资队伍。多年来坚持“以学员为中心、以质量为本、以创新驱动”的经营理念，开设了建工、财经、医卫、职业资格、外语、教师公考、学历等七大类近百个考试项目的课程，现已发展成为集录播精品课程、直播课堂、智能学习系统，题库、答疑、机考系统、考试图书教辅、学员社区等为一体的规模化学习平台，累计学员人数超过1000万。

名师课程免费试听：

魏佩瑶 环球网校新锐教研讲师，药学硕士。执业药师药事管理与法规、中药学专业知识一1V1直播老师，累计听课学员上万人。高分通过执业中药师、执业西药师。具有丰富的授课经验及备考经验，掌握考试规律，对考点把握明确。授课总结性强，重点突出。在讲授过程中善于联系联想记忆法，达到事半功倍的效果，深受学员欢迎。

课程推荐：

执业药师-云私塾套餐（全科/单科）

适合人群：基础差、备考无思路，自制力差，在职备考压力大、时间少，学习无计划、想通过全面高效学习快速通关的学员。

课程包含：

导学

19年真题解析班大纲解读班

基础

教材精讲班智能题库

强化

考点强化班高频习题班

双师资1V1直播

冲刺

考前提分班应试技巧班

全真模考班

密训

精华真题解析班考题预测班

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药品广告管理

考点一、药品广告的审批 (2016，B)(2016，B，X)(2016，B)(2017，B)共5分

(一)药品广告的申请

1、“省级食药监部门”是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。

2、药品广告须经企业所在地“省级食药监部门”批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

提示：无需审查情况

非处方药	仅宣传“药品名称“（含药品通用名称和药品商品名称）
处方药	指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的

3、申请人的资格

(1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

(2)药品经营企业作为申请人的，必须征得“药品生产企业”的同意。

(3)申请药品广告批准文号，应当向“药品生产企业”所在地的药品广告审查机关提出。

(4)申请进口药品广告批准文号，应当向“进口药品代理机构”所在地的药品广告审查机关提出。

(5)异地发布药品广告，在发布前应当到“发布地药品广告审查机关办理”备案。

4、药品广告批准文号

对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号。药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

(二)药品广告的发布

1、不得发布广告的药品

(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品;

(2)医疗机构配制的制剂;

(3)军队特需药品;

(4)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;

(5)批准试生产的药品。

2、处方药VS非处方药广告发布限制

	处方药	非处方药
广告媒体与形式	（1）可以在卫生部和国食药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告， （2）不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。	（1）可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 （2）必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。
禁止性规定	（1）不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。 （2）处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。 （3）不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。	不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
忠告语	“本广告仅供医学药学专业人士阅读”	“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

【例题-最佳选择题】处方药广告的忠告语是

A.本广告仅供医学药学专业人士阅读

B.请在医师或临床药师指导下购买和使用

C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

D.请按医师处方或说明书购买和使用

【正确答案】 A

【答案解析】

处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

【例题-最佳选择题】药品广告审批机关是

A、省级工商管理部门

B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

【正确答案】 C

【答案解析】

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关，负责本行政区域药品广告的审批。

考点二、药品广告的内容，药品广告的检查(2015，A)(2015，C)(2016，A)(2016，X)(2017,A) (2017,X) (2017,A)共7分

1、药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以说明书为准;

(1)不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传;

(2)不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

2、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;

(1)以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。

(2)非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。

(3)药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

(4)药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。

(5)已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

3、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。

4、电视台、广播电台不得在7:00-22:00发布含有上款内容的广告。

5、药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：

(1)含有不科学地表示功效的断言或者保证的;

(2)说明治愈率或者有效率的;

(3)与其他药品的功效和安全性进行比较的;

(4)违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;

(5)含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的;

(6)含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;

(7)含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的;

(8)其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。

(9)利用广告代言人作推荐、证明。

6、药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容：

(1)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;

(2)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;

(3)含有“家庭必备”或者类似内容的;

(4)含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的;

(5)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的;

(6)含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容;

(7)在针对未成年人的大众传播传媒上发布药品广告;

(8)出现“获得国家非物质遗产”和“驰名商标”等内容;

(9)特定安全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。

(10)利用互联网发布药品广告，应遵循《互联网广告管理暂行办法》。互联网广告应当具有可识别性，显著标明“广告”，使消费者能够辨明其为广告。

【例题-多项选择题】药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现的内容有()

A、说明治愈率或者有效率的

B、含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的

C、违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的

D、与其他药品的功效和安全性进行比较的

【正确答案】ABCD

考点三、药品广告的检查

1、药品广告批准证明文件注销的情形

(1)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;

(2)药品批准证明文件被撤销、注销的;

(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

2、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由食品药品监督管理部门：

(1)责令立即停止该药品广告的发布;

(2)撤销该品种药品广告批准文号;

(3)“1年内”不受理该品种的广告审批申请。

3、对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者：

(1)省以上食药监部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

(2)违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定。

4、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的：“1年内”不受理该企业该品种的广告审批申请。

提示：对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后：应当撤销该药品广告批准文号，并“3年内”不受理该企业该品种的广告审批申请。

5、异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后：

(1)应当责令限期办理备案手续;

(2)逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。

【例题-最佳选择题】根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可直接确定其属于药品虚假宣传的是()

A、“改善睡眠”

B、“应在专业人员指导下使用”

C、“传统中药”

D、“使用3 个疗程治愈糖尿病”

答案：D