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李雪巧
中药综等环球网校资深签约师资,医卫学院名誉院长,副教授。30余年医考培训授课经验。2001年就读于北京中医药大学,后就职于解放军北京军医学院。先后在解放军304医院、东城中西医结合医院心理科、金颐延康软医学研究院工作。自2005年起,任环球网校执业中医师、执业中药师、卫生职称等中医药相关科目培训讲师。
执业药师、中医执业医师、中医助理医师、中西医结合执业医师
肖琴
资深签约师资环球网校资深签约师资,北京中医药大学硕士。10余年丰富的执业药师授课经验,累计培养过学员数量高达30万以上。坚持以学员“听的明白,记的深刻,学的开心,考的轻松”为教学理念,思路清晰,逻辑严谨,授课风格幽默愉快,教学方法精彩灵活。深刻洞悉历年考试规律,精准把握高频考点分布,熟知考生常见错误及错误原
执业药师、医学实践技能、中级主管中药师、初级中药士
刘丹
医学硕士环球网校资深教师,医学硕士。从事医学卫生类考试培训15余年,累计培养过学员数量高达40万以上。2001年高分通过执业药师考试,独创“丹式口诀”教学方法,深得学员喜爱。目前主讲执业西药师《药学综合知识与技能》《药学专业知识二》及药学职称相关课程,拥有丰富的教学经验和敏感的应试嗅觉。
执业药师、中级主管药师、初级药师
魏佩瑶
药学硕士环球网校新锐教研讲师,药学硕士。执业药师药事管理与法规、中药学专业知识一1V1直播老师,累计听课学员上万人。高分通过执业中药师、执业西药师。具有丰富的授课经验及备考经验,掌握考试规律,对考点把握明确。授课总结性强,重点突出。在讲授过程中善于联系联想记忆法,达到事半功倍的效果,深受学员欢迎。
执业药师、中医助理医师、初级护师、内科主治医师
梁起保
医卫教学院长环球网校资深签约师资,医卫教学院长,医学硕士,曾就职于三级医院,后从事医学培训教学工作多年,在教学中尤其喜欢研究历年考试题目及相关知识点,准确把握考试命题规律。 小梁老师信奉学习好坏和学历、年龄、智商等无关,重点是信念,所以在讲课过程中时时鼓励考生,深深鼓舞学生,被学生誉为最有激情的老师!
执业药师、临床执业医师、医学实践技能、临床助理医师
保障:报名不过退费;考试不过,终生免费重学
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执业药师药事管理与法规:新药的临床试验
新药的临床试验:
第五十条 申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。
第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。
第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的,还需抽取3个生产批号的检验用样品,并向药品检验所发出注册检验通知。
第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,并通知申请人。
第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验,对申报的药品标准进行复核,并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,并抄送申请人。
第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后,应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。完成技术审评后,提出技术审评意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的,发给《药物临床试验批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。
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