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良好生产规范（GMP）

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课程目标

提高中层领导管理能力

课程大纲

**部分 GMP的起源与发展

GMP的概念

药品的特点

历史的教训

GMP的发展

中国GMP—现实的危机

我国推行GMP的过程

98版GMP的特点

98版GMP问题与进展

GMP三大目标要素

GMP的主要内容

硬件要求与常见问题

软件编写与常见问题

人的作用

生产管理

质量管理

GMP的三大定理

第二部分GMP的发展趋势

目前形势

主要趋势

验证

参数放行法

GMP的国际化、标准化、动态管理

质量环境管理一体化

第三部分 GMP在食品、化妆品领域的应用

食品、药品、化妆品的共性

食品的特性

化妆品的特性

食品、化妆品行业现状和问题

解决之道

化妆品认证的特殊性

第四部分GMP与企业管理

GMP在制药企业管理中的地位

企业管理基本理论

组织机构与系统

资源管理与控制

过程管理与信息

环境管理(5R)与可持续发展

ISO

PDCA循环

人在管理中的作用

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