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李雪巧
中药综等环球网校资深签约师资,医卫学院名誉院长,副教授。30余年医考培训授课经验。2001年就读于北京中医药大学,后就职于解放军北京军医学院。先后在解放军304医院、东城中西医结合医院心理科、金颐延康软医学研究院工作。自2005年起,任环球网校执业中医师、执业中药师、卫生职称等中医药相关科目培训讲师。
执业药师、中医执业医师、中医助理医师、中西医结合执业医师
肖琴
资深签约师资环球网校资深签约师资,北京中医药大学硕士。10余年丰富的执业药师授课经验,累计培养过学员数量高达30万以上。坚持以学员“听的明白,记的深刻,学的开心,考的轻松”为教学理念,思路清晰,逻辑严谨,授课风格幽默愉快,教学方法精彩灵活。深刻洞悉历年考试规律,精准把握高频考点分布,熟知考生常见错误及错误原
执业药师、医学实践技能、中级主管中药师、初级中药士
刘丹
医学硕士环球网校资深教师,医学硕士。从事医学卫生类考试培训15余年,累计培养过学员数量高达40万以上。2001年高分通过执业药师考试,独创“丹式口诀”教学方法,深得学员喜爱。目前主讲执业西药师《药学综合知识与技能》《药学专业知识二》及药学职称相关课程,拥有丰富的教学经验和敏感的应试嗅觉。
执业药师、中级主管药师、初级药师
魏佩瑶
药学硕士环球网校新锐教研讲师,药学硕士。执业药师药事管理与法规、中药学专业知识一1V1直播老师,累计听课学员上万人。高分通过执业中药师、执业西药师。具有丰富的授课经验及备考经验,掌握考试规律,对考点把握明确。授课总结性强,重点突出。在讲授过程中善于联系联想记忆法,达到事半功倍的效果,深受学员欢迎。
执业药师、中医助理医师、初级护师、内科主治医师
梁起保
医卫教学院长环球网校资深签约师资,医卫教学院长,医学硕士,曾就职于三级医院,后从事医学培训教学工作多年,在教学中尤其喜欢研究历年考试题目及相关知识点,准确把握考试命题规律。 小梁老师信奉学习好坏和学历、年龄、智商等无关,重点是信念,所以在讲课过程中时时鼓励考生,深深鼓舞学生,被学生誉为最有激情的老师!
执业药师、临床执业医师、医学实践技能、临床助理医师
保障:报名不过退费;考试不过,终生免费重学
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药品生产许可的申请和审批-药事管理与法规
(1)申请条件
开办药品生产企业,应当按照规定办理《药品生产许可证》,必须具备的条件:
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
④具有保证药品质量的规章制度。
(2)申请和审批
①申办人应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请;
②省级药品监督管理部门审查,并作出是否同意筹建的决定;
③申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收;
④原审批部门组织验收,验收合格的,发给《药品生产许可证》;
⑤申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册;
⑥新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证
(3)生产管理
①除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确;
②药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准;
③生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求;
④药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
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