质量管理体系文件编写

“说=写=做”，这是ISO9001质量管理体系的基本要求。

但，在实际工作中，怎样有效避免体系文件与实际操作“两张皮”的现象？

怎样避免在工作目标和推进计划上的各自为战，相互扯皮？

流程管理与优化是前提，而适时更新的质量管理体系文件则能很好地将流程优化的成果固化下来， 并为日常的流程管理、实际操作提供“法律”依据。

质量管理体系文件都有哪些？质量管理体系文件的编写都有哪些要求？怎样正确地编写质量管理体系文件？编写过程中都会出现那些问题？怎样加以规避和解决？

本课程重点针对质量管理体系文件编写相关人员而设计。结合实际案例，系统、全面地阐述质量管理体系的构成和实际意义，体系文件的编写要求、编写方法和步骤，并对编写过程中常见的问题进行系统的分析。

第 一讲：质量管理体系文件概述
1. 质量管理体系文件的概念

1.1 什么是质量管理体系文件

1.2 质量管理体系文件的层次

1.3 质量管理体系文件与流程梳理、体系策划、体系运行、体系审核之间的关系

2. 质量管理体系文件的作用

1.1   规定职责的分配和活动的程序

1.2   质量管理体系审核的依据

1.3   内部质量培训的依据

1.4   质量体系改进的基础

第二讲：质量管理体系文件编写的通用要求
1. 质量管理体系文件编写的逻辑要求

1.1 系统性

1.2 符合性

1.3 协调性

2. 质量管理体系文件编写的文字要求

1.1   职责分明，语气肯定

1.2   结构清晰、文字简明、文风一致

1.3   简单、易懂、易记、易行

3. 质量管理体系文件编写的管理要求

3.1   文件名称、编号

3.2   受控状态、版本号

3.3   编制者、审核者、批准者

3.4   生效日期

4. 质量管理体系文件的编码规则

第三讲：质量管理体系文件编写
1. 质量手册编写

1.1 质量手册的常见结构

1.2 质量手册示例

2. 程序文件编写

1.1   程序文件策划

1.2   程序文件编写的原则

1.3   程序文件的结构

1.4   程序文件内容概述

1.5   程序文件的编写步骤

1.6   程序文件示例

3. 作业文件编制

3.1   作业文件的分类

3.2   作业文件编制的原则

3.3   作业文件的编写要点

3.4   作业文件的描述方式

3.5   外来文件

3.6   作业文件示例

4. 质量记录空白表格编制

4.1   分类

4.2   编制原则

4.3   内容设计

4.4   格式设计

4.5   示例

第四讲：质量管理体系文件编写常见问题分析
1. 体系设计问题

1.1 体系无策划

1.2 体系策划不系统、不全面

1.3 体系策划与标准要求不符

1.4 体系策划不支持组织战略

1.5 质量方针不明确

1.6 质量目标不清晰

1.7 质量责任不到位

1.8 体系文件之间相互冲突、矛盾

1.9 体系文件之间缺少必要的联系

2. 文件编写问题

1.1   逻辑不清晰

1.2   结构不严整

1.3   字体少规范

1.4   内容欠完整

1.5   要求不可行

1.6   前后不呼应

1.7   编码无规则

1.8   签字太随性

※ 课堂练习

※ 分组发表、教师点评、集体评分

※ 学习心得、感悟、收获分享

※ 答疑、优胜小组表彰